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河北销售环氧孕酮厂家

2020-11-20
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薯蓣是合成甾体激素药物的重要植物资源,目前野生甾体皂素资源储量日渐濒危,现存薯蓣资源储量仅为四十年前的15%。我国对薯蓣皂素的年需求量为1200至1500吨,近五年的年产量在600至800吨之间,每年约有400至600吨的缺口。河北销售环氧孕酮厂家项目通过对69个不同来源的薯蓣地理种源进行了筛选,获得皂素含量大于2%的种源16个,通过多种种植模式、栽培方式的探索研究,目前已推广种植示范3万余亩,三年平均亩产量3.12吨。通过研究,编撰了薯蓣人工栽培技术纲要,提出了薯蓣种子、种子苗、无性系组培苗、珠芽组培苗等的质量标准,为薯蓣植物规模化人工栽培提供了技术保证。对薯蓣皂素和双烯醇酮醋酸酯的生产工艺进行了全面的改进和优化,建立了生产全过程的质量监测方法、控制指标和体系。

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目前公司杨府新厂区的多个产品已有海外备案,28个原料药产品已经通过国内的GMP检查,新产能预计将逐步释放。制剂:多产品协同,规模效应持续体现据newport统计,全球年销售10亿美元以上的甾体药物,公司(仙琚制药+Newchem)已布局15个产品的原料药。中长期来看,针对这些10亿美元+品种,公司一方面可发挥自有API品种的质量、规模优势,领一方面,基于原料药能力去加速开发大品种制剂成为最大看点。目前公司的黄体酮胶囊剂(已拓展辅助生殖适应症、稳定增长)、罗库溴铵注射液(临床渗透率将持续提升、市占率约60%)、糠酸莫米松鼻喷雾剂(研替代空间大、各省份招标放量)等品种贡献主力销量。

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国家相关部门对药企行业环保要求的不断加大打击力度严格要求零污染排放的标准,这些不仅威胁到一些甾体药企的生存,同时使薯蓣皂素价格也随之不断飙升,在国际市场中国作为全球甾体原料药最大供货商的地位也会随之动摇。即便如此我们也在不断寻求改变,近年来,我国已经开始了微生物发酵植物甾醇生产雄烯二酮的先进生物制造工艺生产来解决环保问题,让我们对未来的良好发展充满期待。

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基于这 些优点,光氧化反应的研究和应用对于生物学、医学、环 境科学等都具有重要意义,且在有机合成中也占有特殊 地位。河北销售环氧孕酮厂家目前,利用光氧化反应合成药物及香料等研究已取 得了很大进展。 二、16一DPA简介 16一DPA(结构式见图1)是16一脱氢孕甾双稀醇酮 醋酸酯的简称,英文名称:16一Dehydmpregnen010ne Ae一 20lO年第2期 40 etate;别名:双烯醇酮醋酸酯、双烯或16一DPA;化学名: 3p一羟基一孕甾一5,16一二烯一20一酮一3一醋酸酯;分子式: C23H3203;分子量:356.50;性状:白色结晶性粉末,无异 嗅、无气味,在空气中稳定,易溶于乙醇、甲醇,不溶于 16一DPA结构式16-DPA是甾体药物的主要原料中间体.是以皂素 为原料深度加工的激素类药物的主要原料中间体,经过 进一步加工可制成氢化可的松、强的松、肤氢松和地塞米 松等药品,具有影响糖代谢、抗炎、抗毒、抗休克及抗过敏 作用,主要用于治疗肾上腺皮质功能不足和免疫性疾病。

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过去20年来,依托我国的薯蓣皂素资源,作为全球甾体激素低端产品供应链角色,为全球甾体激素产业发展作出了重大贡献。虽然我国甾体药物的生产规模、工艺以及产品质量总体上已接近世界先进水平,但在微生物转化技术和优良菌种的选育等关键生产技术、新产品的研发能力等方面与国外先进企业仍存在一定差距。河北销售环氧孕酮厂家未来,我国甾体药物的产品结构和技术水平仍有较大的提升空间。甾体类激素的传统产业路线,甾体药物关键中间体DHEA(去氢表雄酮)是合成米非司酮、屈螺酮、醋酸阿比特龙、醋酸优力司特等多种甾体激素药物的关键中间体,其原料严重依赖来源于天然产物薯蓣皂素的双烯醇酮醋酸酯。

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