双烯
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台湾销售单烯醇酮醋酸酯批发

2021-03-03
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目前公司杨府新厂区的多个产品已有海外备案,28个原料药产品已经通过国内的GMP检查,新产能预计将逐步释放。制剂:多产品协同,规模效应持续体现据newport统计,全球年销售10亿美元以上的甾体药物,公司(仙琚制药+Newchem)已布局15个产品的原料药。中长期来看,针对这些10亿美元+品种,公司一方面可发挥自有API品种的质量、规模优势,领一方面,基于原料药能力去加速开发大品种制剂成为最大看点。目前公司的黄体酮胶囊剂(已拓展辅助生殖适应症、稳定增长)、罗库溴铵注射液(临床渗透率将持续提升、市占率约60%)、糠酸莫米松鼻喷雾剂(研替代空间大、各省份招标放量)等品种贡献主力销量。

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薯蓣皂素产品的收率由85%增高到98%,纯度达96.7%;双烯醇酮醋酸酯收率由60.6%提高到67.5%,纯度达到95.9%。台湾销售单烯醇酮醋酸酯批发经生产稳定性验证,产品质量符合要求,生产性能稳定。项目同时开发了一种新的双烯醇酮醋酸酯生产方法,有效地解决了铬废水的排放问题。生产污水经处理后可达到农田灌溉水的排放要求。项目至今已申请专利共7项。

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新工艺首次实现了16-DPA的绿色合成,其最大创新点在于将光化学引入16-DPA的合成过程中,从根本上解决了传统铬盐氧化法污染严重的问题。他解释说,传统16-DPA生产采用热化学工艺,以三氧化铬作为氧化剂,不但反应过程能耗高,且每年含铬废水排放量达上万吨,成为巨大的重金属铬污染源。更让人头疼的是,铬回收成本很高,回收后的利用价值却低,而从事16-DPA生产的均为中小企业,给集中处理含铬废弃物带来极大难度,铬污染已成为制约该行业发展的瓶颈。

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国家相关部门对药企行业环保要求的不断加大打击力度严格要求零污染排放的标准,这些不仅威胁到一些甾体药企的生存,同时使薯蓣皂素价格也随之不断飙升,在国际市场中国作为全球甾体原料药最大供货商的地位也会随之动摇。即便如此我们也在不断寻求改变,近年来,我国已经开始了微生物发酵植物甾醇生产雄烯二酮的先进生物制造工艺生产来解决环保问题,让我们对未来的良好发展充满期待。

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背景及概述双烯醇酮醋酸酯化学名称为 5, 16-孕甾双烯-3β-醇- 20-酮醋酸酯(简称双烯),是合成甾体激素类药物的重要中间体,以其为原料可以制造肾上腺皮质激素(如氢化可的松、氢化泼尼松)、糖皮质激素类药物、蛋白同化激素类、雌(雄)性激素类、黄体激素类的药物等。其合成原料有薯蓣皂素和茄次碱两种,以茄次碱为原料合成双烯,步骤多,反应时间长,收率不理想。由于薯蓣皂素原料的缺乏,西方国家越来越重视以茄次碱为原料的合成方法的研究。我国薯蓣皂素产量大,黄姜、串地龙等植物中都有2%以上的含量,不仅可以满足国内需求,还可大量供应国际市场。台湾销售单烯醇酮醋酸酯批发国内各生产厂家均以薯蓣皂素为原料,经裂解、氧化、水解三步反应合成双烯。双烯生产原料来源广、价值高、市场前景极好。但工业生产的平均收率只有72%,生产成本高,利润微薄,有的生产厂家已经面临倒闭。如何提高双烯收率已经成为一个亟待解决的问题。

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地址:湖北省宜都市红花套镇荆门山大道123号

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