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孝感生产甾体激素医药中间体厂家

2021-03-03
孝感生产甾体激素医药中间体厂家

新工艺首次实现了16-DPA的绿色合成,其最大创新点在于将光化学引入16-DPA的合成过程中,从根本上解决了传统铬盐氧化法污染严重的问题。孝感生产甾体激素医药中间体厂家他解释说,传统16-DPA生产采用热化学工艺,以三氧化铬作为氧化剂,不但反应过程能耗高,且每年含铬废水排放量达上万吨,成为巨大的重金属铬污染源。更让人头疼的是,铬回收成本很高,回收后的利用价值却低,而从事16-DPA生产的均为中小企业,给集中处理含铬废弃物带来极大难度,铬污染已成为制约该行业发展的瓶颈。国内外许多研究单位曾以过氧化氢等作为氧化剂进行16-DPA的合成研究,但目前均未达到产业化水平。为避免铬污染,西方发达国家自2006年起就已禁止该产品的生产,全部从其他国家进口。

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过去20年来,依托我国的薯蓣皂素资源,作为全球甾体激素低端产品供应链角色,为全球甾体激素产业发展作出了重大贡献。虽然我国甾体药物的生产规模、工艺以及产品质量总体上已接近世界先进水平,但在微生物转化技术和优良菌种的选育等关键生产技术、新产品的研发能力等方面与国外先进企业仍存在一定差距。孝感生产甾体激素医药中间体厂家未来,我国甾体药物的产品结构和技术水平仍有较大的提升空间。甾体类激素的传统产业路线,甾体药物关键中间体DHEA(去氢表雄酮)是合成米非司酮、屈螺酮、醋酸阿比特龙、醋酸优力司特等多种甾体激素药物的关键中间体,其原料严重依赖来源于天然产物薯蓣皂素的双烯醇酮醋酸酯。

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目前公司杨府新厂区的多个产品已有海外备案,28个原料药产品已经通过国内的GMP检查,新产能预计将逐步释放。制剂:多产品协同,规模效应持续体现据newport统计,全球年销售10亿美元以上的甾体药物,公司(仙琚制药+Newchem)已布局15个产品的原料药。中长期来看,针对这些10亿美元+品种,公司一方面可发挥自有API品种的质量、规模优势,领一方面,基于原料药能力去加速开发大品种制剂成为最大看点。目前公司的黄体酮胶囊剂(已拓展辅助生殖适应症、稳定增长)、罗库溴铵注射液(临床渗透率将持续提升、市占率约60%)、糠酸莫米松鼻喷雾剂(研替代空间大、各省份招标放量)等品种贡献主力销量。

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国家相关部门对药企行业环保要求的不断加大打击力度严格要求零污染排放的标准,这些不仅威胁到一些甾体药企的生存,同时使薯蓣皂素价格也随之不断飙升,在国际市场中国作为全球甾体原料药最大供货商的地位也会随之动摇。即便如此我们也在不断寻求改变,近年来,我国已经开始了微生物发酵植物甾醇生产雄烯二酮的先进生物制造工艺生产来解决环保问题,让我们对未来的良好发展充满期待。

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