背景及概述双烯醇酮醋酸酯化学名称为 5, 16-孕甾双烯-3β-醇- 20-酮醋酸酯（简称双烯），是合成甾体激素类药物的重要中间体，以其为原料可以制造肾上腺皮质激素（如氢化可的松、氢化泼尼松）、糖皮质激素类药物、蛋白同化激素类、雌（雄）性激素类、黄体激素类的药物等。其合成原料有薯蓣皂素和茄次碱两种，以茄次碱为原料合成双烯，步骤多，反应时间长，收率不理想。由于薯蓣皂素原料的缺乏，西方国家越来越重视以茄次碱为原料的合成方法的研究。我国薯蓣皂素产量大，黄姜、串地龙等植物中都有2％以上的含量，不仅可以满足国内需求，还可大量供应国际市场。安徽生产19-去甲基-5(10)-雄烯二酮(碱脱)批发国内各生产厂家均以薯蓣皂素为原料，经裂解、氧化、水解三步反应合成双烯。双烯生产原料来源广、价值高、市场前景极好。但工业生产的平均收率只有72％，生产成本高，利润微薄，有的生产厂家已经面临倒闭。如何提高双烯收率已经成为一个亟待解决的问题。

从安徽科宝生物工程有限公司获悉，由该公司和中科院理化所联合开发的光化学合成16－DPA（双烯醇酮醋酸酯）吨级示范生产线试产近两个月以来，已经完成技术调整和工艺优化，产出合格产品，即将进入批量生产的稳定运行期，这意味着我国成为世界首个拥有16-DPA绿色合成工艺的国家。安徽生产19-去甲基-5(10)-雄烯二酮(碱脱)批发据该公司董事长赵厚法介绍，该项目依托中科院理化所的专利技术和研发平台，以黄姜等植物提取物为起始原料，以动物血液提取物为光敏剂，利用空气中的氧作为氧化剂，通过光能引发氧化反应生产16-DPA。中试产品经检测，性能指标达到企业标准要求，现已通过浙江仙居药业、德国拜耳、韩国大雄等用户试用。由于新工艺反应条件易于控制、后处理过程简单，所得产品纯度由原来的98％提高到了99％以上，成本降低5％。

薯蓣是合成甾体激素药物的重要植物资源，目前野生甾体皂素资源储量日渐濒危，现存薯蓣资源储量仅为四十年前的15%。我国对薯蓣皂素的年需求量为1200至1500吨，近五年的年产量在600至800吨之间，每年约有400至600吨的缺口。安徽生产19-去甲基-5(10)-雄烯二酮(碱脱)批发项目通过对69个不同来源的薯蓣地理种源进行了筛选，获得皂素含量大于2%的种源16个，通过多种种植模式、栽培方式的探索研究，目前已推广种植示范3万余亩，三年平均亩产量3.12吨。通过研究，编撰了薯蓣人工栽培技术纲要，提出了薯蓣种子、种子苗、无性系组培苗、珠芽组培苗等的质量标准，为薯蓣植物规模化人工栽培提供了技术保证。对薯蓣皂素和双烯醇酮醋酸酯的生产工艺进行了全面的改进和优化，建立了生产全过程的质量监测方法、控制指标和体系。

国家相关部门对药企行业环保要求的不断加大打击力度严格要求零污染排放的标准，这些不仅威胁到一些甾体药企的生存，同时使薯蓣皂素价格也随之不断飙升,在国际市场中国作为全球甾体原料药最大供货商的地位也会随之动摇。即便如此我们也在不断寻求改变，近年来，我国已经开始了微生物发酵植物甾醇生产雄烯二酮的先进生物制造工艺生产来解决环保问题，让我们对未来的良好发展充满期待。

过去20年来，依托我国的薯蓣皂素资源，作为全球甾体激素低端产品供应链角色，为全球甾体激素产业发展作出了重大贡献。虽然我国甾体药物的生产规模、工艺以及产品质量总体上已接近世界先进水平，但在微生物转化技术和优良菌种的选育等关键生产技术、新产品的研发能力等方面与国外先进企业仍存在一定差距。安徽生产19-去甲基-5(10)-雄烯二酮(碱脱)批发未来，我国甾体药物的产品结构和技术水平仍有较大的提升空间。甾体类激素的传统产业路线，甾体药物关键中间体DHEA（去氢表雄酮）是合成米非司酮、屈螺酮、醋酸阿比特龙、醋酸优力司特等多种甾体激素药物的关键中间体，其原料严重依赖来源于天然产物薯蓣皂素的双烯醇酮醋酸酯。