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安徽生产19-羟基-4-雄烯二酮(开环物)批发

2021-09-21
安徽生产19-羟基-4-雄烯二酮(开环物)批发

当我国成为世界贸易组织(WTO)成员之一后,知识产权保护的压力剧增,世界技术保护和技术创新的竞争日趋激烈,国外专利保护期内的药品不能再随意仿制。这给我国合成新药的研究带来了严峻的挑战,同时也带来了新的机遇。面对药品专利保护的压力,国内一些人士认为中国新药创新的出路在于挖掘中药潜力,发展中药现代化技术。安徽生产19-羟基-4-雄烯二酮(开环物)批发似乎合成新药已不再符合中国国情了。诚然,现代生物技术、基因工程技术和中药现代化技术的迅速发展必定会为新药的发现打开一片新天地。但目前仍然作为临床应用的主体药物——化学合成药物的新药研究开发也不容忽视。在我国的药物创新历史上,我国独创的化学合成新药品种基本为零。

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目前,利用光氧化反应合成药物及香料等研究已取得了很大进展。 16-DPA(结构式见图 1)是 16-脱氢孕甾双稀醇酮醋酸酯的简称, 英文名称:16-DehydropregnenoloneAc- etate;别名:双烯醇酮醋酸酯、双烯或 16-DPA;化学名:3β-羟基-孕甾-5,16-二烯-20-酮-3-醋酸酯; 分子式:C23H32O3;分子量:356.50;性状:白色结晶性粉末,无异嗅、无气味,在空气中稳定,易溶于乙醇、甲醇,不溶于水。 16-DPA 是甾体药物的主要原料中间体, 是以皂素为原料深度加工的激素类药物的主要原料中间体, 经过进一步加工可制成氢化可的松、强的松、肤氢松和地塞米松等药品,具有影响糖代谢、抗炎、抗毒、抗休克及抗过敏作用,主要用于治疗肾上腺皮质功能不足和免疫性疾病。16-DPA 主要采用铬酐氧化制备工艺, 其生产过程已成为重金属铬的重要污染源之一。

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KU中国证券研究发现,中国甾体原料药产业在完成工艺路线升级改造后,进入以产品升级、成本优势驱动的第二次产业转移窗口期,行业盈利能力有望持续提升。2017年至今,在攻克辉瑞等原研企业曾垄断的工艺后,行业进入发展拐点,并率先体现为API产品在欧美规范市场的认证加速。 在这样的背景下,需要关注产品、产能两个核心变量具备先发优势的公司。安徽生产19-羟基-4-雄烯二酮(开环物)批发目前仙琚制药拥有最多的欧美原料药API认证,此外,从销售渠道看,公司杨府原料药新厂区的API产品利用Newchem营销网络的销售上的协同即将体现,将凭借渠道、成本上的优势,将是以产品升级为主逻辑的产业转移最大受益者。

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过去20年来,依托我国的薯蓣皂素资源,作为全球甾体激素低端产品供应链角色,为全球甾体激素产业发展作出了重大贡献。虽然我国甾体药物的生产规模、工艺以及产品质量总体上已接近世界先进水平,但在微生物转化技术和优良菌种的选育等关键生产技术、新产品的研发能力等方面与国外先进企业仍存在一定差距。安徽生产19-羟基-4-雄烯二酮(开环物)批发未来,我国甾体药物的产品结构和技术水平仍有较大的提升空间。甾体类激素的传统产业路线,甾体药物关键中间体DHEA(去氢表雄酮)是合成米非司酮、屈螺酮、醋酸阿比特龙、醋酸优力司特等多种甾体激素药物的关键中间体,其原料严重依赖来源于天然产物薯蓣皂素的双烯醇酮醋酸酯。

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