背景及概述双烯醇酮醋酸酯化学名称为 5, 16-孕甾双烯-3β-醇- 20-酮醋酸酯（简称双烯），是合成甾体激素类药物的重要中间体，以其为原料可以制造肾上腺皮质激素（如氢化可的松、氢化泼尼松）、糖皮质激素类药物、蛋白同化激素类、雌（雄）性激素类、黄体激素类的药物等。其合成原料有薯蓣皂素和茄次碱两种，以茄次碱为原料合成双烯，步骤多，反应时间长，收率不理想。由于薯蓣皂素原料的缺乏，西方国家越来越重视以茄次碱为原料的合成方法的研究。我国薯蓣皂素产量大，黄姜、串地龙等植物中都有2％以上的含量，不仅可以满足国内需求，还可大量供应国际市场。荆州生产16-DPA批发国内各生产厂家均以薯蓣皂素为原料，经裂解、氧化、水解三步反应合成双烯。双烯生产原料来源广、价值高、市场前景极好。但工业生产的平均收率只有72％，生产成本高，利润微薄，有的生产厂家已经面临倒闭。如何提高双烯收率已经成为一个亟待解决的问题。

薯蓣是合成甾体激素药物的重要植物资源，目前野生甾体皂素资源储量日渐濒危，现存薯蓣资源储量仅为四十年前的15%。我国对薯蓣皂素的年需求量为1200至1500吨，近五年的年产量在600至800吨之间，每年约有400至600吨的缺口。荆州生产16-DPA批发项目通过对69个不同来源的薯蓣地理种源进行了筛选，获得皂素含量大于2%的种源16个，通过多种种植模式、栽培方式的探索研究，目前已推广种植示范3万余亩，三年平均亩产量3.12吨。通过研究，编撰了薯蓣人工栽培技术纲要，提出了薯蓣种子、种子苗、无性系组培苗、珠芽组培苗等的质量标准，为薯蓣植物规模化人工栽培提供了技术保证。对薯蓣皂素和双烯醇酮醋酸酯的生产工艺进行了全面的改进和优化，建立了生产全过程的质量监测方法、控制指标和体系。

1、抑制子宫收缩，改变子宫肌细胞膜的通透性，降低子宫肌肉兴奋性、传导性，从而使胚胎不受影响，维持妊娠。虽说黄体酮是保胎药，但其保胎作用是有限的，孕妇黄体分泌不足的情况下，可在医生指导下使用。但是，在妊娠早期不宜过量使用黄体酮，这样可能会使胎儿发生畸形的危险。要正确认识和使用其药物。荆州生产16-DPA批发2、降低子宫兴奋，确保胎儿安全生长发育由黄体分泌的孕激素，不仅可以使子宫粘膜内腺体生长，子宫充血，内膜增厚，还可以为受精卵着床做好铺垫，着床后产生胎盘，同时还可以减少子宫兴奋性，抑制其活动，使胎儿安全生长发育。3、催月经很多女性往往通过注射或服用黄体酮药物崔经，在停止用药后的几天内就可以来月经了。但要知道的是，黄体酮属于处方药，要去医院在医生的指导下使用，而且在月经期间是不能服用黄体酮药物，否则易导致乳房出现胀痛或是阴道不规则流血的情况。4、其他适量服用黄体酮能够促进体内催乳素的释放，为分泌乳汁做好准备，但切不可大剂量的服用，否则会适得其反，阻止乳汁分泌;同时，服用黄体酮还可以使子宫颈口闭合，并减少粘液分泌，让精子不易通过，但过量服用会抑制垂体促性腺激素的分泌，妨碍排卵过程。 注意事项： 服用或注射黄体酮后可能出现乳房肿胀、头晕、恶心等症状，有的女性还可能会出现体重增加或降低等，长期服用会导致子宫内膜萎缩、月经量减少、肝功能异常等。黄体酮是一种激素类的药物，不可长期使用，会对身体有一定副作用，对于激素类的药物要尽量少用。若要服用，最好是在医生的建议下使用。

新工艺首次实现了16－DPA的绿色合成，其最大创新点在于将光化学引入16－DPA的合成过程中，从根本上解决了传统铬盐氧化法污染严重的问题。荆州生产16-DPA批发他解释说，传统16-DPA生产采用热化学工艺，以三氧化铬作为氧化剂，不但反应过程能耗高，且每年含铬废水排放量达上万吨，成为巨大的重金属铬污染源。更让人头疼的是，铬回收成本很高，回收后的利用价值却低，而从事16-DPA生产的均为中小企业，给集中处理含铬废弃物带来极大难度，铬污染已成为制约该行业发展的瓶颈。国内外许多研究单位曾以过氧化氢等作为氧化剂进行16－DPA的合成研究，但目前均未达到产业化水平。为避免铬污染，西方发达国家自2006年起就已禁止该产品的生产，全部从其他国家进口。

目前公司杨府新厂区的多个产品已有海外备案，28个原料药产品已经通过国内的GMP检查，新产能预计将逐步释放。制剂：多产品协同，规模效应持续体现据newport统计，全球年销售10亿美元以上的甾体药物，公司（仙琚制药+Newchem）已布局15个产品的原料药。中长期来看，针对这些10亿美元+品种，公司一方面可发挥自有API品种的质量、规模优势，领一方面，基于原料药能力去加速开发大品种制剂成为最大看点。目前公司的黄体酮胶囊剂（已拓展辅助生殖适应症、稳定增长）、罗库溴铵注射液（临床渗透率将持续提升、市占率约60%）、糠酸莫米松鼻喷雾剂（研替代空间大、各省份招标放量）等品种贡献主力销量。

目前，利用光氧化反应合成药物及香料等研究已取得了很大进展。 16－DPA（结构式见图 1）是 16-脱氢孕甾双稀醇酮醋酸酯的简称， 英文名称：16-DehydropregnenoloneAc－ etate；别名：双烯醇酮醋酸酯、双烯或 16-DPA；化学名：3β-羟基-孕甾-5，16-二烯-20-酮-3-醋酸酯； 分子式：C23H32O3；分子量：356.50；性状：白色结晶性粉末，无异嗅、无气味，在空气中稳定，易溶于乙醇、甲醇，不溶于水。 16－DPA 是甾体药物的主要原料中间体， 是以皂素为原料深度加工的激素类药物的主要原料中间体， 经过进一步加工可制成氢化可的松、强的松、肤氢松和地塞米松等药品，具有影响糖代谢、抗炎、抗毒、抗休克及抗过敏作用，主要用于治疗肾上腺皮质功能不足和免疫性疾病。16－DPA 主要采用铬酐氧化制备工艺， 其生产过程已成为重金属铬的重要污染源之一。