双烯
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甘肃生产环氧黄体酮批发

2022-03-09
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从安徽科宝生物工程有限公司获悉,由该公司和中科院理化所联合开发的光化学合成16-DPA(双烯醇酮醋酸酯)吨级示范生产线试产近两个月以来,已经完成技术调整和工艺优化,产出合格产品,即将进入批量生产的稳定运行期,这意味着我国成为世界首个拥有16-DPA绿色合成工艺的国家。甘肃生产环氧黄体酮批发据该公司董事长赵厚法介绍,该项目依托中科院理化所的专利技术和研发平台,以黄姜等植物提取物为起始原料,以动物血液提取物为光敏剂,利用空气中的氧作为氧化剂,通过光能引发氧化反应生产16-DPA。中试产品经检测,性能指标达到企业标准要求,现已通过浙江仙居药业、德国拜耳、韩国大雄等用户试用。由于新工艺反应条件易于控制、后处理过程简单,所得产品纯度由原来的98%提高到了99%以上,成本降低5%。

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西药有一些抗生素类药物直接在微生物中提取,也有一些是有化学试剂合成,化学合成药是化学药。一般是指通过化学合成而合成单一化合物,化学合成药现在已成为当今医药工业的“骨干产品”。在全球排名前50位的畅销药物中80%为化学合成药。化学合成药的发展只有一百多年历史。19世纪40年代,乙醚、氯仿等麻醉剂在外科和牙科手术中的成功应用,标志着化学合成药在医疗史上的出现。随着有机化学、药理学和化学工业的发展,化学合成药发展迅速,品种、产量、产值等均在制药工业中占首要地位。世界上临床使用的化学合成药物品种已多达数千种。化学合成药的生产绝大多数采用间歇法,大致分为三种:①全化学合成,大多数化学合成药是用基本化工原料和化工产品经各种不同的化学反应制得,如磺胺药、各种解热镇痛药。②半合成,部分化学合成药是以具有一定基本结构的天然产物作为中间体进行化学加工,制得如甾体激素类(见激素)、半合成抗生素(见抗生素、维生素A、E等(见维生素)。甘肃生产环氧黄体酮批发③化学合成结合微生物(酶催化)合成,此法可使许多药品的生产过程更为经济合理,例如维生素C、甾体激素和氨基酸等的合成。

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国内外许多研究单位曾以过氧化氢等作为氧化剂进行16-DPA的合成研究,但目前均未达到产业化水平。为避免铬污染,西方发达国家自2006年起就已禁止该产品的生产,全部从其他国家进口。目前,16-DPA的生产主要集中在中国、印度等发展中国家。甘肃生产环氧黄体酮批发据介绍,16-DPA是起到抗衰老作用的一种重要生理活性物质,是大约90%甾族药物生产的中间体,国际年需求约2~3万吨,预计今后每年将以15%左右的速度递增。未来几年内,科宝公司有意增加一条同等规模的生产线,同时16-DPA下游产品的开发也已逐步展开,力争到2015年在该公司形成光化学产业集群。

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背景及概述双烯醇酮醋酸酯化学名称为 5, 16-孕甾双烯-3β-醇- 20-酮醋酸酯(简称双烯),是合成甾体激素类药物的重要中间体,以其为原料可以制造肾上腺皮质激素(如氢化可的松、氢化泼尼松)、糖皮质激素类药物、蛋白同化激素类、雌(雄)性激素类、黄体激素类的药物等。其合成原料有薯蓣皂素和茄次碱两种,以茄次碱为原料合成双烯,步骤多,反应时间长,收率不理想。由于薯蓣皂素原料的缺乏,西方国家越来越重视以茄次碱为原料的合成方法的研究。我国薯蓣皂素产量大,黄姜、串地龙等植物中都有2%以上的含量,不仅可以满足国内需求,还可大量供应国际市场。甘肃生产环氧黄体酮批发国内各生产厂家均以薯蓣皂素为原料,经裂解、氧化、水解三步反应合成双烯。双烯生产原料来源广、价值高、市场前景极好。但工业生产的平均收率只有72%,生产成本高,利润微薄,有的生产厂家已经面临倒闭。如何提高双烯收率已经成为一个亟待解决的问题。

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过去20年来,依托我国的薯蓣皂素资源,作为全球甾体激素低端产品供应链角色,为全球甾体激素产业发展作出了重大贡献。虽然我国甾体药物的生产规模、工艺以及产品质量总体上已接近世界先进水平,但在微生物转化技术和优良菌种的选育等关键生产技术、新产品的研发能力等方面与国外先进企业仍存在一定差距。甘肃生产环氧黄体酮批发未来,我国甾体药物的产品结构和技术水平仍有较大的提升空间。甾体类激素的传统产业路线,甾体药物关键中间体DHEA(去氢表雄酮)是合成米非司酮、屈螺酮、醋酸阿比特龙、醋酸优力司特等多种甾体激素药物的关键中间体,其原料严重依赖来源于天然产物薯蓣皂素的双烯醇酮醋酸酯。

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国家相关部门对药企行业环保要求的不断加大打击力度严格要求零污染排放的标准,这些不仅威胁到一些甾体药企的生存,同时使薯蓣皂素价格也随之不断飙升,在国际市场中国作为全球甾体原料药最大供货商的地位也会随之动摇。即便如此我们也在不断寻求改变,近年来,我国已经开始了微生物发酵植物甾醇生产雄烯二酮的先进生物制造工艺生产来解决环保问题,让我们对未来的良好发展充满期待。

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