双烯
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四川销售去氢表雄酮批发

2022-03-11
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从20世纪90年代以来,是全球甾体激素的黄金时代,国际甾体激素药物销售额每年以10%~15%速度递增,至2006年,全球甾体激素药物销售额达400亿美元,约占全世界医药品总额的10%;2009年,我国甾体激素原料药及中间体出口总量743.25吨,金额3.7亿美元。四川销售去氢表雄酮批发2013 年,我国甾体激素类原料药及中间体出口总量为 1,000 吨,同比增加 11.36%;出口总金额为 8 亿美元,由于我国原材料优势明显、生产工艺不断提升,全球甾体药物的生产出现了产业转移的趋势,中国已逐步成为世界甾体药物的生产中心。

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背景及概述双烯醇酮醋酸酯化学名称为 5, 16-孕甾双烯-3β-醇- 20-酮醋酸酯(简称双烯),是合成甾体激素类药物的重要中间体,以其为原料可以制造肾上腺皮质激素(如氢化可的松、氢化泼尼松)、糖皮质激素类药物、蛋白同化激素类、雌(雄)性激素类、黄体激素类的药物等。其合成原料有薯蓣皂素和茄次碱两种,以茄次碱为原料合成双烯,步骤多,反应时间长,收率不理想。由于薯蓣皂素原料的缺乏,西方国家越来越重视以茄次碱为原料的合成方法的研究。我国薯蓣皂素产量大,黄姜、串地龙等植物中都有2%以上的含量,不仅可以满足国内需求,还可大量供应国际市场。四川销售去氢表雄酮批发国内各生产厂家均以薯蓣皂素为原料,经裂解、氧化、水解三步反应合成双烯。双烯生产原料来源广、价值高、市场前景极好。但工业生产的平均收率只有72%,生产成本高,利润微薄,有的生产厂家已经面临倒闭。如何提高双烯收率已经成为一个亟待解决的问题。

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目前公司杨府新厂区的多个产品已有海外备案,28个原料药产品已经通过国内的GMP检查,新产能预计将逐步释放。制剂:多产品协同,规模效应持续体现据newport统计,全球年销售10亿美元以上的甾体药物,公司(仙琚制药+Newchem)已布局15个产品的原料药。中长期来看,针对这些10亿美元+品种,公司一方面可发挥自有API品种的质量、规模优势,领一方面,基于原料药能力去加速开发大品种制剂成为最大看点。目前公司的黄体酮胶囊剂(已拓展辅助生殖适应症、稳定增长)、罗库溴铵注射液(临床渗透率将持续提升、市占率约60%)、糠酸莫米松鼻喷雾剂(研替代空间大、各省份招标放量)等品种贡献主力销量。

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目前,利用光氧化反应合成药物及香料等研究已取得了很大进展。 16-DPA(结构式见图 1)是 16-脱氢孕甾双稀醇酮醋酸酯的简称, 英文名称:16-DehydropregnenoloneAc- etate;别名:双烯醇酮醋酸酯、双烯或 16-DPA;化学名:3β-羟基-孕甾-5,16-二烯-20-酮-3-醋酸酯; 分子式:C23H32O3;分子量:356.50;性状:白色结晶性粉末,无异嗅、无气味,在空气中稳定,易溶于乙醇、甲醇,不溶于水。 16-DPA 是甾体药物的主要原料中间体, 是以皂素为原料深度加工的激素类药物的主要原料中间体, 经过进一步加工可制成氢化可的松、强的松、肤氢松和地塞米松等药品,具有影响糖代谢、抗炎、抗毒、抗休克及抗过敏作用,主要用于治疗肾上腺皮质功能不足和免疫性疾病。16-DPA 主要采用铬酐氧化制备工艺, 其生产过程已成为重金属铬的重要污染源之一。

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