目前公司杨府新厂区的多个产品已有海外备案，28个原料药产品已经通过国内的GMP检查，新产能预计将逐步释放。制剂：多产品协同，规模效应持续体现据newport统计，全球年销售10亿美元以上的甾体药物，公司（仙琚制药+Newchem）已布局15个产品的原料药。中长期来看，针对这些10亿美元+品种，公司一方面可发挥自有API品种的质量、规模优势，领一方面，基于原料药能力去加速开发大品种制剂成为最大看点。目前公司的黄体酮胶囊剂（已拓展辅助生殖适应症、稳定增长）、罗库溴铵注射液（临床渗透率将持续提升、市占率约60%）、糠酸莫米松鼻喷雾剂（研替代空间大、各省份招标放量）等品种贡献主力销量。

16一DPA主要采用铬酐氧化制备工艺，其生产过程已成 为重金属铬的重要污染源之一。黑龙江生产19-羟基-4-雄烯二酮(开环物)批发因此，我国现已对16一 DPA限制出口。由此可见，开发16一DPA环境友好工艺， 已成为业界亟待解决的重大课题。 三、光化学合成1 6一DPA技术原理 本工艺技术以黄姜、穿地龙等植物提取物薯蓣皂苷 元为起始原料，利用空气中的氧作为氧化剂，通过光能引 发氧化反应，生产16一DPA，即薯蓣皂苷元经热裂解、光 万方数据 敏氧化反应和加热消除三步反应转化成为16一DPA(见 图2)。研究表明，光敏氧化反应为单重态氧机制，光敏剂 吸收光子后首先到达激发单重态，经系间窜越到达激发 三重态，进而将激发能转移给基态氧分子，生成高氧化活 薯蓣皂静元 假薯蓣皂苷元醋酸酯光敏氧化节能环酬黑慧甚蕊ii 性物种单重态氧。

薯蓣是合成甾体激素药物的重要植物资源，目前野生甾体皂素资源储量日渐濒危，现存薯蓣资源储量仅为四十年前的15%。我国对薯蓣皂素的年需求量为1200至1500吨，近五年的年产量在600至800吨之间，每年约有400至600吨的缺口。黑龙江生产19-羟基-4-雄烯二酮(开环物)批发项目通过对69个不同来源的薯蓣地理种源进行了筛选，获得皂素含量大于2%的种源16个，通过多种种植模式、栽培方式的探索研究，目前已推广种植示范3万余亩，三年平均亩产量3.12吨。通过研究，编撰了薯蓣人工栽培技术纲要，提出了薯蓣种子、种子苗、无性系组培苗、珠芽组培苗等的质量标准，为薯蓣植物规模化人工栽培提供了技术保证。对薯蓣皂素和双烯醇酮醋酸酯的生产工艺进行了全面的改进和优化，建立了生产全过程的质量监测方法、控制指标和体系。

国内外许多研究单位曾以过氧化氢等作为氧化剂进行16－DPA的合成研究，但目前均未达到产业化水平。为避免铬污染，西方发达国家自2006年起就已禁止该产品的生产，全部从其他国家进口。目前，16－DPA的生产主要集中在中国、印度等发展中国家。黑龙江生产19-羟基-4-雄烯二酮(开环物)批发据介绍，16-DPA是起到抗衰老作用的一种重要生理活性物质，是大约90%甾族药物生产的中间体，国际年需求约2～3万吨，预计今后每年将以15%左右的速度递增。未来几年内，科宝公司有意增加一条同等规模的生产线，同时16-DPA下游产品的开发也已逐步展开，力争到2015年在该公司形成光化学产业集群。

从20世纪90年代以来，是全球甾体激素的黄金时代，国际甾体激素药物销售额每年以10%～15%速度递增，至2006年，全球甾体激素药物销售额达400亿美元，约占全世界医药品总额的10%；2009年，我国甾体激素原料药及中间体出口总量743.25吨，金额3.7亿美元。黑龙江生产19-羟基-4-雄烯二酮(开环物)批发2013 年，我国甾体激素类原料药及中间体出口总量为 1,000 吨，同比增加 11.36%；出口总金额为 8 亿美元，由于我国原材料优势明显、生产工艺不断提升，全球甾体药物的生产出现了产业转移的趋势，中国已逐步成为世界甾体药物的生产中心。