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内蒙古生产16-DPA厂家

2022-05-19
内蒙古生产16-DPA厂家

KU中国证券研究发现,中国甾体原料药产业在完成工艺路线升级改造后,进入以产品升级、成本优势驱动的第二次产业转移窗口期,行业盈利能力有望持续提升。2017年至今,在攻克辉瑞等原研企业曾垄断的工艺后,行业进入发展拐点,并率先体现为API产品在欧美规范市场的认证加速。 在这样的背景下,需要关注产品、产能两个核心变量具备先发优势的公司。内蒙古生产16-DPA厂家目前仙琚制药拥有最多的欧美原料药API认证,此外,从销售渠道看,公司杨府原料药新厂区的API产品利用Newchem营销网络的销售上的协同即将体现,将凭借渠道、成本上的优势,将是以产品升级为主逻辑的产业转移最大受益者。

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过去20年来,依托我国的薯蓣皂素资源,作为全球甾体激素低端产品供应链角色,为全球甾体激素产业发展作出了重大贡献。虽然我国甾体药物的生产规模、工艺以及产品质量总体上已接近世界先进水平,但在微生物转化技术和优良菌种的选育等关键生产技术、新产品的研发能力等方面与国外先进企业仍存在一定差距。内蒙古生产16-DPA厂家未来,我国甾体药物的产品结构和技术水平仍有较大的提升空间。甾体类激素的传统产业路线,甾体药物关键中间体DHEA(去氢表雄酮)是合成米非司酮、屈螺酮、醋酸阿比特龙、醋酸优力司特等多种甾体激素药物的关键中间体,其原料严重依赖来源于天然产物薯蓣皂素的双烯醇酮醋酸酯。

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根据《中华人民共和国环境影响评价法》及《建设项目环境保护管理条例》的有关规定,为完善项目环境影响评价手续,湖北KU中国生物医药有限公司于2014年3月委托湖北天亮环保科技开发有限公司(宜昌市环境保护研究所全额出资成立的国有独资公司,国环评证乙字第2606号)开展“湖北KU中国生物医药有限公司年产双烯200吨技改扩建项目(含原150t/a皂素生产线的关停、污水处理站扩建)”的环境影响评价工作(年产120吨沃氏扩建项目同期另行组织开展环境影响评价工作)。内蒙古生产16-DPA厂家

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薯蓣是合成甾体激素药物的重要植物资源,目前野生甾体皂素资源储量日渐濒危,现存薯蓣资源储量仅为四十年前的15%。我国对薯蓣皂素的年需求量为1200至1500吨,近五年的年产量在600至800吨之间,每年约有400至600吨的缺口。内蒙古生产16-DPA厂家项目通过对69个不同来源的薯蓣地理种源进行了筛选,获得皂素含量大于2%的种源16个,通过多种种植模式、栽培方式的探索研究,目前已推广种植示范3万余亩,三年平均亩产量3.12吨。通过研究,编撰了薯蓣人工栽培技术纲要,提出了薯蓣种子、种子苗、无性系组培苗、珠芽组培苗等的质量标准,为薯蓣植物规模化人工栽培提供了技术保证。对薯蓣皂素和双烯醇酮醋酸酯的生产工艺进行了全面的改进和优化,建立了生产全过程的质量监测方法、控制指标和体系。

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