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浙江生产沃氏厂家

2022-05-31
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过去20年来,依托我国的薯蓣皂素资源,作为全球甾体激素低端产品供应链角色,为全球甾体激素产业发展作出了重大贡献。虽然我国甾体药物的生产规模、工艺以及产品质量总体上已接近世界先进水平,但在微生物转化技术和优良菌种的选育等关键生产技术、新产品的研发能力等方面与国外先进企业仍存在一定差距。浙江生产沃氏厂家未来,我国甾体药物的产品结构和技术水平仍有较大的提升空间。甾体类激素的传统产业路线,甾体药物关键中间体DHEA(去氢表雄酮)是合成米非司酮、屈螺酮、醋酸阿比特龙、醋酸优力司特等多种甾体激素药物的关键中间体,其原料严重依赖来源于天然产物薯蓣皂素的双烯醇酮醋酸酯。

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在国家自然科学基金资助下,中国科学院上海有机化学研究所刘志煜研究员等日前完成一项题为“经立控制环氧化全合成埃坡霉素A”的研究成果。他们用自己设计的合成路线合成的埃坡霉素A、C和异埃坡霉素D,创制了具有知识产权的埃坡霉素新类似物,并已获得了3项发明专利。浙江生产沃氏厂家据介绍,这种比现有药物疗效要高出2000~4000倍的抗癌新药已完成前期工作,进入一类新药的研究。

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薯蓣皂素产品的收率由85%增高到98%,纯度达96.7%;双烯醇酮醋酸酯收率由60.6%提高到67.5%,纯度达到95.9%。浙江生产沃氏厂家经生产稳定性验证,产品质量符合要求,生产性能稳定。项目同时开发了一种新的双烯醇酮醋酸酯生产方法,有效地解决了铬废水的排放问题。生产污水经处理后可达到农田灌溉水的排放要求。项目至今已申请专利共7项。

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我国是生产薯蓣皂素的大国,年产量在4200吨以上,占全球产量的89%左右。薯蓣皂素是通过黄姜经过水解提取而来,薯蓣皂素经过化学降解得到基础甾体中间体双烯,用于制造糖皮质激素(可的松/泼尼松,氢化可的松/泼尼松龙)具有最佳的技术-经济性,且占有该类药物较多份(70%),目前我国的此化学合成技术与国际水平相差无几。即使取得如此不错的成绩我们还是为此付出了沉重代价, 提取薯蓣皂素的过程中会产生严重的环境污染, 每降解1吨薯蓣皂素,将会产生3-4吨含铬。

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从安徽科宝生物工程有限公司获悉,由该公司和中科院理化所联合开发的光化学合成16-DPA(双烯醇酮醋酸酯)吨级示范生产线试产近两个月以来,已经完成技术调整和工艺优化,产出合格产品,即将进入批量生产的稳定运行期,这意味着我国成为世界首个拥有16-DPA绿色合成工艺的国家。浙江生产沃氏厂家据该公司董事长赵厚法介绍,该项目依托中科院理化所的专利技术和研发平台,以黄姜等植物提取物为起始原料,以动物血液提取物为光敏剂,利用空气中的氧作为氧化剂,通过光能引发氧化反应生产16-DPA。中试产品经检测,性能指标达到企业标准要求,现已通过浙江仙居药业、德国拜耳、韩国大雄等用户试用。由于新工艺反应条件易于控制、后处理过程简单,所得产品纯度由原来的98%提高到了99%以上,成本降低5%。

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根据《中华人民共和国环境影响评价法》及《建设项目环境保护管理条例》的有关规定,为完善项目环境影响评价手续,湖北KU中国生物医药有限公司于2014年3月委托湖北天亮环保科技开发有限公司(宜昌市环境保护研究所全额出资成立的国有独资公司,国环评证乙字第2606号)开展“湖北KU中国生物医药有限公司年产双烯200吨技改扩建项目(含原150t/a皂素生产线的关停、污水处理站扩建)”的环境影响评价工作(年产120吨沃氏扩建项目同期另行组织开展环境影响评价工作)。浙江生产沃氏厂家

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